可降解高分子材料在医疗器械中的应用

生物材料在疾病治疗和医疗保健中发挥了重要的作用，按材料性质，生物材料可分为惰性材料与可降解性材料两种，目前生物材料的发展呈现出由惰性向可降解性(水解和酶降解)转变的趋势，这表明现在许多发挥临时治疗作用(帮助机体修复或再生受损组织)的生物惰性器械将被可降解材料器械替代。与惰性材料相比，可降解高分子材料是一种更为理想的医疗器械材料，惰性器械普遍存在长期相容性差和需要二次手术的问题，而可降解高分子材料器械不存在这些缺陷。20世纪60年代后期，人工合成的可降解高分子材料开始应用于临床，蕞近20年生物医学中出现了一些新的医疗技术，包括组织工程，药物控释，再生医学，基因治疗和生物纳米技术等，这些新的医疗技术都需要可降解高分子材料作支撑，它们也相应地促进了可降解高分子材料的发展。

可降解高分子材料在整个降解过程中都需要具有良好的相容性，主要包括以下几点：

植入人体后不引起持续的炎症或毒性反应；

合适的降解周期；

在降解过程中，具有与治疗或组织再生功能相对应的的力学性能；

降解产物是无毒的，能够通过代谢或渗透排出体外；

可加工性。影响可降解高分子材料生物相容性的因素很多，材料本身的一些性能，如植入物的形状与结构、亲水亲油性、吸水率、表面能、分子量和降解机理等都需要考虑。

医用高分子材料有很多种，它们具有各自的特性，用于满足特定的临床需求，目前还不存在一种理想的通用型医用高分子材料。现在主要通过设计合成具有特定功能的医用高分子材料来满足不同应用的需求，主要包括以下3种方式：

设计合成具有独特官能团的高分子材料；

生物合成具有仿生结构的高分子材料；

使用组合计算的方法设计新型可降解高分子材料。

小编按种类综述了目前常用的可降解高分子材料的性能和降解特性，以及其在医疗器械上的应用，包括短期植入物、药物运输载体和组织工程支架等。

聚乙交酯(PGA)

PGA是蕞早应用于临床医学的合成可降解高分子材料，其具有很高的结晶度(45%～55%)，高结晶度使它具有很大的拉伸弹性模量。PGA难溶于有机溶剂，玻璃化转变温度(Tg)在35～40℃之间，熔点(Tm)高于200℃，可以通过挤出、注塑和模压等方式加工成型、。由于具有良好的成纤性，PGA蕞早被开发成可吸收的缝合线。1969年，美国FDA批准上市的第 一款合成可降解缝合线DEXON